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注射用骨瓜提取物
處方品種
【成    份】本品為復方制劑,其組份為:多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨
      基酸以及有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素。輔料為右旋糖酐20。
【性    狀】本品為微黃色至淡黃色塊狀物或無定型粉末。
【適 應 癥】用于風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復。
【規    格】25mg(以多肽類物質計)
【用法用量】
   肌肉注射。一次25mg(1瓶),一日2次,用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。
   靜脈注射。一日25~100mg(1~4瓶),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml溶解稀釋后靜脈滴注,一般20~30日為一療程,小兒酌減或遵醫囑。
 

注射用骨瓜提取物
 
一、 基本信息
 
產品名稱
注射用骨瓜提取物
批準文號
國藥準字H20051561
定價類型
市場調節價
最高零售價
110 元/支
規格
25mg/支  每件600支
國家醫保分類
非醫保
適 應 癥
用于治療風濕、類風濕關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復等骨病。
用法用量
肌內注射,一次25mg,一日2次;靜脈滴注,一日25~100mg,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500 ml溶解稀釋后靜脈滴注,每日1次,20~30日為一療程,或遵醫囑。
 
二、 產品定位
 
優勢終端
二甲級及以上醫院。
優勢科室
骨科、風濕科。
潛在科室
高干病房、內分泌科(骨質疏松)、疼痛科。
主要治療疾病
骨折、風濕、類風濕關節炎。
擴展治療疾病
骨質疏松。
 
三、產品優勢
 
生產工藝優勢
①生化抗風濕成分和中藥抗風濕成分有機組合制成的復方制劑;
②采用進口膜超濾技術,使分子量大于10000道爾頓的高分子物質得到有效截留,避免了過敏等不良反應的發生,提高了產品的安全性,保證了患者的用藥安全;
③采用先進的凍干設備,使骨瓜提取物溶液在低溫狀態下得到冷凍干燥,避免了有效成分因高溫而破壞,產品穩定性更好。
市場操作優勢
①萬絡召回,給非甾體抗炎藥市場造成了較大的沖擊;
②市場容量大、競爭廠家少;
③國家科技部評為國家重點新產品;
④國家級火炬計劃項目;
⑤黑龍江省高新技術產品。
產品
獨特的地方
①以新鮮的豬四肢骨為原料,多肽因子含量高;
②甜瓜籽對促進骨折愈合方面有獨特作用,能抑制前列腺素的釋放,有鎮痛的作用,在骨折愈合早期,與多肽類骨代謝因子有協同作用;
③在促進骨折愈合方面有更大優勢。
臨床醫生
對產品的評價
①骨瓜提取物對骨折愈合有特殊療效,既促進骨折愈合,又有止痛效果;
②能夠迅速止痛,緩解癥狀;
③可多種方法使用:靜點、肌注,療效顯著作用持久,無副作用。
代理商
對產品的評價
①市場容量大、藥效確切、穩定;
②中成藥以其毒性小、安全性高的特點將會在市場上占據更大的份額,市場地位將會進一步提升;
③本品治療類風濕疾病,重點在于劑型和用法上的重大創新突破。
 
四、產品銷售情況
 
在銷售本品
的醫院數量
目前在全國200余家醫院應用。
銷量潛力分析
三甲醫院每月銷售可達4000支,二甲醫院每月銷售可達2000支。
 




五、競品
 
骨瓜提取物與復方骨肽
成分
重點作用
骨瓜提取物
甜瓜籽+骨代謝因子
改善骨痂局部血液循環,鎮痛促進骨折愈合更顯著。
復方骨肽
全蝎+骨代謝因子
息風鎮痙,通絡止痛治療風濕。
 






骨瓜提取物與鹿瓜提取物
 
品名
原料
特點
骨瓜提取物
豬的四肢骨
相對來說四肢骨生長快,骨細胞較軀干骨活躍,所含的各種活性肽要多于軀干骨,效果更好。
鹿瓜提取物
鹿的全骨


注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的主要成份是什么?
答:骨瓜提取物注射液是復方制劑,其組份為新鮮或冷凍的豬四肢骨和甜瓜的干燥種子,經分別提取的制成的滅菌水溶液。主要含有多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸以及有機鈣、無機鈣、無機鹽及微量元素。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的藥理作用是什么?
答:骨瓜提取物注射液含多種骨代謝的活性肽類,具有調節骨代謝,刺激成骨細胞增殖,促進新骨形成,以及調節鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質疏松的作用,同時還具有抗炎、鎮痛作用。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中含的多肽類骨代謝因子有哪些作用?
答:多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態發生蛋白(BMPs),β-轉化生長因子(TGF-β),成纖維細胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中的多肽類因子有什么藥理作用?
答:其主要藥理作用有:促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。
 
骨形態發生蛋白(BMPs)有什么作用?
答:①BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導物質,BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子,能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞,即軟骨細胞和成骨細胞,從而促進骨痂形成,誘導新骨形成,促進骨折修復。
 、贐MPs還可調節細胞外基質成份的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協同作用更好地誘導新骨形成,使骨組織更成熟。
 
TGF-β有什么作用?
答:①TGF-β是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的雙重調節作用,與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節。
 、赥GF-β可促進細胞外基質合成,可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成,并對其新合成的基質降解有顯著抑制作用。
 、蹖Τ晒羌毎,TGF-β可促進其合成I型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白。
 、躎GF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明,它既能緩解炎性反應的破壞性,又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用。
 
FGF有什么作用?
答:FGF是一組肝素粘合多肽,可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原細胞的數量,促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。
 
甜瓜籽提取物有什么作用?
答:①甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜的成熟干燥的種子經特殊工藝提取而成,能降低骨折局部毛細血管通透性,減少炎性滲出,促進局部血液循環障礙的恢復;
 、诮档腿扯燃凹毎奂潭,改善骨痂局部的血液循環,為骨細胞提供一個良好的血供環境;
 、垡种魄傲邢偎氐尼尫,達到止痛效果;
 、茉诖龠M骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協同作用,促進骨源性生長因子的合成。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中其他成份有什么作用?
答:骨瓜提取物注射液中含有的多種氨基酸,可以為骨細胞合成骨形態發生蛋白(BMPs),β-轉化生長因子(TGF-β),成纖維細胞生長因子(FGF)等骨源性生物因子提供原料,促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、無機鈣、磷因子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液有什么藥理作用?
答:①增加骨痂重量,促進骨折修復;
 、谝种蒲装Y反應,有抗炎作用;
 、垡种魄傲邢偎睾铣,有鎮痛作用;
 、苷{節骨鈣,治療骨質疏松;
 、菀种脐P節退行性改變。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的適應癥是什么?
答:骨瓜提取物注射液用于治療風濕、類風濕關節炎、骨關節炎、腰腿疼痛、骨折創傷修復等骨病。
 
如何對注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液進行市場定位?
答:①鑒于公司目前產品結構,注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液由于含有甜瓜籽,具有良好的骨折修復和止痛作用,首先定位用于骨折修復
 、陲L濕、類風濕性疾病
 、酃琴|疏松
 、芄琴|增生,頸椎病,股骨頭壞死,軟骨病
 
注射用骨瓜提取物有什么優勢?
答:①骨瓜提取物對骨折愈合有特殊療效,既促進骨折愈合,又有止痛效果。
 、趹梅秶鷱V,目標市場大,包含骨外科疾病和風濕、類風濕、骨質疏松類目標患者。
 、劭梢圆捎醚ㄎ蛔⑸浣o藥,起效迅速。
 、塥毤移贩N,易于中標和控制價格。
 、菀载i四肢骨為原料,多肽因子含量高。
 、拊陲L濕、類風濕及疼痛方面的治療,副作用少,
 
注射用骨瓜提取物用于治療風濕類風濕性疾病與非甾體類抗炎藥(如扶他林)相比有何優勢?
答:①非甾體類抗炎藥通過抑制環氧化酶,減少前列腺素和白三烯、花生四烯酸些致痛和致炎癥水腫的物質,從而減少炎癥反應,緩解患者癥狀,從而起到抗炎止痛作用。
 、诠枪咸崛∥锊坏梢砸种蒲仔越橘|的產生,而且可以在細胞水平抑制炎癥反應,同時增加合成膠原細胞的數量,促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,減少組織的退行性改變。
 、鄯晴摅w類抗炎藥不良反應較多,包括胃腸道反應,血液系統不良反應、肝臟損害、過敏反應等。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的直接競爭品種是什么?
答:鹿瓜提取物注射液、骨肽注射液、復方骨肽注射液。
 
復方骨肽注射液是什么成份?
答:復方骨肽是豬四股骨提取物加全蝎提取物。
 
注射骨瓜提取物與復方骨肽注射液相比優勢在哪?
答:骨瓜提取物是豬四肢骨提取物加甜瓜籽提取物,甜瓜籽能降低骨折局部毛細血管通透性,減少炎性滲出,促進局部血運障礙的恢復,改善骨痂局部血液循環。同時能抑制前列腺素的釋放,有鎮痛的作用,在骨折愈合早期,與多肽類骨代謝因子有協同作用。因此,在促進骨折愈合方面有更大優勢。
復方骨肽是豬四肢骨提取物加全蝎提取物,全蝎的作用是息風鎮痙,通絡止痛,主要用于風濕頑痹,在促進骨折愈合方面不如骨瓜提取物。
 
注射用骨瓜提取物與骨肽注射液相比有什么優勢?
答:骨肽的成份只是豬四肢骨的提取物,骨瓜提取物由于加了甜瓜籽的作用,無論是改善血液循環、促進骨愈合還是鎮痛、抗炎、補充鈣質方面都優于骨肽。
 
注射用骨瓜提取物與鹿瓜提取物注射液相比有什么優勢?
答:鹿瓜提取物采用的是鹿的全身骨骼,骨瓜提取物采用的是豬的四肢骨。相對來說,四肢骨生長快,骨細胞較軀干骨活躍,因此,所含的各種活性肽要多于軀干骨。
 
注射用骨瓜提取物的規格?
答:注射用骨瓜提取物的規格為每支25mg。
 
骨瓜提取物注射液的規格、價格和包裝?
答:①2ml:10mg每支最高零售價39.00元,每盒10支,每件1000支
 、5ml:25mg每支最高零售價96.00元,每盒5支,每件1000支
 
骨瓜提取物注射液如何應用?
答:①肌內注射,一次2-5ml,每日2次。
 、陟o脈注射,一次10-20ml,加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中,每日1次,20-30天為一療程。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液是否在國家醫保目錄中?
答:不在。在寧夏的醫保增補目錄中。


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